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PONEMAH ハイエンド・データ取得・実時間解析システム

GLP対応

マウスラットウサギイヌサル

PONEMAH ハイエンド・データ取得・実時間解析システム

拡張性・汎用性が高く、導入が容易なモジュール式

PONEMAHは、米国にて20年以上の実績を持ち、世界各国の製薬企業研究機関を中心に採用されている、ハイエンドの生体信号取得解析ソフトウェアです。


拡張性・汎用性が高く、導入が容易なモジュール式です。DSIテレメトリーシステムに加え、デジタルシグナルコンディショナを始めとする、複数のインターフェースを制御することができ、幅広い実験に応用可能です。

主な特長

  • 接続されたハードウェアを自動認識可能
  • 構成されたハードウェア・データ取得設定をプロトコルとして保存しておくことが可能
  • リアルタイムデータ解析
  • バリデーションマーカーによる、タイムリーな解析結果の検証が可能
  • 任意の単位時間または波形数ごとのロギングレートを選択可能
  • 大容量の連続記録データから、任意の単位時間もしくは記録されたマーカー情報をトリガーとして、目的のデータ範囲を抽出し、簡略的にレポーティングすることが可能


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DSI 社製 各種計測デバイスとの接続・信号入力が可能

各種計測デバイスとの接続

ソフトウェアメンテナンス契約
PONEMAH は、年次のソフトウェアメンテナンス契約をご購入頂くことにより、常に最新版をご利用頂く事ができますが、 年次のソフトウェアメンテナンス契約をご購入頂かない場合には、ワンショットのバージョンアップをご購入頂く事も可能です。
※ワンショットのバージョンアップをご購入頂くと、自動的に、メンテナンス契約が1 年分付属します。
※また、初期ご購入時から3 ヶ月以内の新バージョンリリース時は、無償で最新版をご提供させて頂きます。

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心血管系解析モジュール



血圧解析モジュール
PNM-BP100W


ビート毎ベースで血圧信号を解析し、心周期に対し、収縮期・拡張期圧、心拍数、+/-dP/dt などのパラメータを算出します。

算出パラメータ
• Systolic • Diastolic • Mean • Pulse Height • Heart Rate • Time to Peak • Ejection Time • +dP/dt • -dP/dt • %Recovery • Non Pulsatile Mean • Q-A Interval • Pulse Transit Time • Pulse Wave Velocity • Inter-Beat Interval • Count
心血管系解析モジュール
呼吸/血圧解析モジュール
PNM-BPR100W


血圧(BP) チャネルとBPR チャネルを関連付けることで、血圧信号を解析し、その揺らぎから呼吸数を算出します。
※PNM-BP100Wと共に使用します。

算出パラメータ
• Rnum: Respiration cycle number • RInt: Time Interval(milliseconds) • RBpm : Respiration Rate ( Breaths per Minute)
心血管系解析モジュール
体血流解析モジュール
PNM-SBF100W


血流周期の起点が自動マークされ、番号が振られます。
最大・最小流量、心拍出量、一回拍出量、+ dQ ( 最大の気流加速度 )、Iso ( フロー 信号の急速な上昇直前の流量値) を算出します。

算出パラメータ
• Mean • Flow Maximum • Flow Minimum • Cardiac Output • Stroke Volume • +dQ • Iso Flow • Total Peripheral Resistance • Non Pulsatile Mean
心血管系解析モジュール
冠動脈血流解析モジュール
PNM-CBF100W


最大・最小流量、平均、一回拍出量・心拍出量等の一般的なフローに関する情報を算出します。左室圧解析モジュールと共に使用し、冠動脈血流モジュールからタイミング情報を追加することにより、収縮期・拡張期に特異的なフロー・容積情報の演算が可能です。

算出パラメータ
• Mean • Flow Maximum • Flow Minimum • Cardiac Output • Stroke Volume • +dQ • Systolic Flow • Diastolic Flow • Systolic Volume • Diastolic Volume • -Flow • Total Volume • Non Pulsatile Mean
心血管系解析モジュール
左室圧解析モジュール
PNM-LVP100W


LVEDP、心拍数、+/-dP/dt、Q-A 間隔、Tau 等のオンライン算出パラメータを含む左心室圧に特化した解析モジュールで、波形毎または単位時間毎の平均値をレポーティングすることが可能です。

算出パラメータ
• Systolic • LVEDP • Minimum Pressure • Time Tension Index • Developed Pressure • Heart Rate • +dP/dt • -dP/dt • Contractility Index • Relaxation Times (1 & 2) • dP/dt at Selected Pressures • Non Pulsatile Mean • Q-A Interval • IVT (Time from Systolic to LVEDP) • TTI-T (Time from LVEDP to ‒dP/dt) • Tau • Period • Electromechanical Window • Count
心血管系解析モジュール
P-V ループ解析モジュール
PNM-P3P-PVL


選択した範囲の左室容積に対する左室圧をプロット表示・解析することが可能です( オフライン)。 PV ループの表示と共に、解析結果パラメータの数値も表示されます。

算出パラメータ
• Cycles • ESPVR:Slope • ESPVR:V0 • ESPVR:r • EDPVR:A • EDPVR:B • EDPVR:V0 • EDPVR:r • PRSW:Slope • PRSW:V0 • PRSW:r
心血管系解析モジュール
心筋活動電位解析モジュール
PNM-MAP100W


一般的な最大・最小・プラトー電圧パラメータを同定します。
ユーザー定義のリカバリポイントならびに変化率の生成も可能です。

算出パラメータ
• Maximum • EDV • Minimum • Plateau • Amp • Rate • +dV • -dV • Recovery 1 • xR1 • Recovery 2 • xR2 • Recovery 3 • xR3 • %Max • Time • Count • RiseT
心血管系解析モジュール
ECG 解析モジュール
PNM-ECG100W


一波形ごとに、+/- 両方向の振幅、二相性のT 波、P 波、QRS 複合体を持つECG 全波形に対し、30 種類を超える算出パラメータを演算し、データ取得中または再生中にリアルタイム表示します。
Q・R・S・Tend・Pstart 等の自動マークも可能です。

算出パラメータ
• P, Q, S and T Wave Degree of Match using ECG PRO • Heart Rate • R-R Interval • QT Interval • ST Interval • P-R Interval • QR Interval • QRS Width • P Width • R, P and T Wave Heights • T Height Negative • QR Amplitude • Variable ST Elevation • Q Alpha T Negative • Multiple Corrected QT Calculations • QT Dispersion • +dV/dt Max • T Area • P, T, QT and R Count • Bad, Good and Total Waves • T Peak • T Peak Interval • Noise • Timing, Channel and Dispersion Information Across Multiple Leads
心血管系解析モジュール
ECG PRO オプション

ECG波形の形状を、パターンマッチングさせることにより、解析作業の生産性を大幅に向上させるオプションモジュールで、標準のECG 解析モジュール( 適用動物種:ラット・イヌ・サル) の性能を補完します。
潜在的な不整脈波形を見つける過程を推進します。

  • 指定した特定心周期のテンプレートに基づき、Q・R・S、Tend・Pstart 等、心電波形の各マーカーが自動比較・検出( 調整) されます。
  • パターンにマッチしない波形のみ、マニュアル補正を行えばよく、全波形に対する再解析の実行は必要ありません。
  • ひとつのデータセット中で、複数のテンプレートを利用することができると共に、テンプレートはライブラリに追加し、他の試験でも利用することが可能です。
  • テンプレートに対する、心周期の全体の合致度(% match)と特定の心周期テンプレートに対する合致度の情報を提供します。
心血管系解析モジュール
任意の心周期のテンプレートとのマッチング結果情報を、マウスオーバー操作により表示させた状態

心血管系解析モジュール
Data Insightsオプション

Data Insightsは、取得された膨大な生理学的データから、既知の正常洞調律から逸脱する不整脈波形を迅速に 検出し、その種類を自動的に分類するために開発されたソフトウェアです。

Data Insightsは、ECG PRO(ECG波形テンプレート解析機能)と連携して、多様な不整脈を自動検出・分類する ことが可能な新たなツールです。

  Data Insights簡易パンフレット

※対応バージョン v5.2 SP7~、またはv6.30~
不整脈検出サポートツール Data Insightsオプション

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肺・呼吸系解析モジュール



肺気流解析/気道抵抗解析モジュール
PNM-PAF100W+PNM-AWR100W


PAF モジュールは、プレチスモグラフチャンバまたはニューモタコにより計測される肺気流信号を、 呼吸サイクル毎に解析し、一回換気量・最大流速・Penh 等のパラメータを算出します。 吸気/ 呼気それぞれの開始ポイント、無呼吸の開始ポイントは自動マークされます。

算出パラメータ
• Peak Inspiratory Flow • Peak Expiratory Flow • Tidal Volume • Minute Volume • Respiration Rate • Inspiratory Time • Expiratory Time • Total Time • Apnea Time • Specific Airway Resistance • Phase Shift • Delay Time • Penh • Relaxation Time • Tidal Volume(Expiration) • Accumulated Volume • Inspiratory/Expiratory Flow 50% • Ratio EF/IF 50% • Apneic Interval
肺・呼吸系解析モジュール
肺コンプライアンス・レジスタンス解析モジュール
PNM-PCR100W


プレチスモグラフチャンバまたはニューモタコにより計測される肺気流・肺の圧信号を、 呼吸サイクル毎に解析し、コンプライアンス・レジスタンス・コンダクタンス値を算出します。 他にもさまざまなパラメータを算出可能です。

算出パラメータ
• Peak Inspiratory Flow • Peak Expiratory Flow • Tidal Volume • Minute Volume • Respiration Rate • Inspiratory Time • Expiratory Time • Total Time • Apnea Time • Resistance • Compliance • Conductance • Multiple Resistances at Specified Points • Average Compliance • Average Resistance • Pressures at Start of Inspiration/Expiration • Flow and Pressure at Isovolumetric Points • Penh • Relaxation Time • Work and Power of Breathing Calculations • Tidal Volume (Expiration) • Accumulated Volume • Inspiratory/Expiratory Flow 50%
肺・呼吸系解析モジュール
無拘束プレチスモグラフ解析モジュール
PNM-URP100W


無拘束・自由活動下プレチスモグラフチャンバにより計測される信号を、 呼吸サイクル毎に( または時間平均モードを使用) 解析し、 Penh を始めとしたさまざまなパラメータを算出します。 吸気/呼気それぞれの開始ポイントは自動マークされます。

算出パラメータ
• Peak Inspiratory Flow • Peak Expiratory Flow • Tidal Volume • Minute Volume • Respiration Rate • Inspiratory Time • Expiratory Time • Total Time • Pause • Penh • TVadj • MVadj • Apnea Time • Apnea Count • Inspiratory/Expiratory Flow 50% • Ratio EF/IF 50% • Apneic Interval
肺・呼吸系解析モジュール
肺容積解析モジュール
PNM-PVO100W


D70-PCTR 送信器等から得られる容積信号を、呼吸サイクル毎に解析し、 呼吸量・気流、その他さまざまなパラメータを算出します。

算出パラメータ
• Peak Inspiratory Flow • Peak Expiratory Flow • Tidal Volume • Minute Volume • Respiration Rate • Inspiratory Time • Expiratory Time • Total Time • Apnea Time • Penh • Relaxation Time • Tidal Volume (Expiration) • Inspiratory/Expiratory Flow 50% • Accumulated Volume • Volume Baseline • Volume Fluctuation • Flow Fluctuation • Median Tidal Volume • Median Tidal Volume Expired • Tidal Volume Throughout • Tidal Volume Expired Throughout • PZr Ratio
肺・呼吸系解析モジュール
横隔膜EMG 解析モジュール
PNM-DEMG100W


横隔膜の活動より得られる筋電図から、間接的に( 二次的に) 呼吸毎または時間平均での、一回換気量・分時換気量・呼吸数等の呼吸関連パラメータを算出します。

算出パラメータ
• Respiration Rate • Tidal Volume • Minute Ventilation • Inspiration Time • Expiration Time • Total Time
肺・呼吸系解析モジュール

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その他解析モジュール

EMG 解析モジュール
PNM-EMG100W


調整されたEMG 信号の積分、積分の最大値( ピーク) を算出します。

算出パラメータ
• Integral
• Peak
肺・呼吸系解析モジュール
組織・消化管運動解析モジュール
PNM-PT100W


自発的または反復して拍動する組織標本から、等張性または等尺性トランスデューサを用いて計測された信号を解析します。 収縮ベースの最大・最小・平均値(AUC)・速度が算出されると共に、リアルタイムでの一次/ 二次微分も可能です。また、 最大・最小値のほか、%リカバリ1・2 、収縮開始ポイント等が自動的にマークされます。

算出パラメータ
• Maximum • Minimum • Average • Delta • Rate • Time to Peak • +d_/dt • -d_/dt • %Recovery 1 • %Recovery 2 • +d’/dt • -d’/dt • Motility Index • Area
肺・呼吸系解析モジュール
膀胱内圧-Cystometry 解析モジュール
PNM-CYS100W


排尿していない膀胱の収縮サイクル、より長い時間軸での膀胱の充満・排尿サイクルから得られる圧信号を解析します。

算出パラメータ
• Peak Pressure • Base Pressure • Rise • Period • Peak Duration • Inter-Contraction Interval • Duty Cycle • Time to Peak • Peak Count • Peak Count Time • Area • Start Time • Peak Time • End Time • Maximum Derivative • Minimum Derivative

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その他機能・各種オプション

ビデオ同期オプション
‒ Noldus メディアレコーダー


生体信号とビデオを同期させることが可能です。
  • 最大8 台のカメラの同期が可能
    (4 台または8 台での選択)
  • 保存されたビデオデータを一般的なプレーヤー* で単独再生することも可能
    (*WindowsMediaPlayer 等)

ビデオ同期オプション
※本オプションは、Noldus社よりDSI社が販売の権利を得ております。
  本オプションにより記録されたビデオファイルは、Noldus社製Observer® XT・EthoVision® XT解析ソフトウェアとの互換性があります。

リモートアラート機能

被験動物の状態( 体温が特定の閾値を超えた時) やシステム異常発生時に、自動のアラートメールを送信することが可能です。

リモートアラート機能
レポーティングオプション

実際の創薬研究者によって設計された、データ管理・解析・視覚化・レポーティングを行うことが可能な、パワフルでユーザーフレンドリーなツールです。
従来研究者は、データ取得システムからデータを抽出またはエクスポートし、サードパーティ社製のスプレッドシートやグラフ化ソフトウェア、または自身で開発したインハウス解析・レポーティングシステムに入力していました。
これらの手法には、潜在的にデータ伝送時のエラーやGLP 規制下の試験に対するリスクが増加する可能性があります。さらに、品質制御・保証、レポート作成、あるいはソフトウェア開発・維持のために 時間・人・費用が必要です。

レポーティングオプション
レポーティングオプション特長:
- Tool Tip により、各データポイントに対する情報表示が可能
(ドーズ/ 動物名、X 軸ラベル、X・Y 値等)
- 線・マーク・3D/2D など、多種類のグラフ表示を選択可能
- ポイントラベルによりプロット点の数値を表示することが可能
- Excel またはテキストファイルへのデータエクスポート
- データの安全性・均一性のための、データベース駆動型

Study プロトコルオプション

Study プロトコルオプションは、データ収集・解析前にStudy を定義しておくことが可能で、レポーティングオプションと連携し、結果データを簡便に要約することができます。
Microsoft SQL サーバーをベースに機能します。
複数のワークステーションにまたがるデータ管理、データの安全性・エラーの低減を促進します。
GLP 環境下でのご利用に最適です。

Study プロトコルオプション
GLP 関連機能
SENDモジュール

PONEMAHのデータを、SEND(Standard for Exchange of Non-clinical Data)ドメイン形式に自動変換します。

<対応するドメイン>
  • ECG Test Results – EG
  • Cardiovascular Test Results – CV
  • Respiratory Test Results – RE
  • Vital Signs - VS

※Studyプロトコルオプションとともに使用いただくことを推奨します。
※SEND3.1にはPONEMAH v5.3が対応します。
 モジュールご紹介Flyer(英語)

SENDビューワー画面
データセキュリティオプション DSO 

PONEMAH には、GLP 環境下での試験実施用に、データセキュリティオプションが用意されています。
Windows認証とPONEMAHのユーザーリストを用いた多要素認証形式を採用し、確実なユーザーアカウント・ログイン管理を行うと共に、ファイルの完全性や監査証跡の機能もご提供します。

※Windows認証を利用した多要素認証形式は、v5.3~対応しています。v5.2xまでは、専用のスマートカード・リーダーを使用します。

DSO
  • 安全なログイン機能
    スマートカード・カードリーダーを使用するログイン機構です。
    システム管理者は、ユーザーのスマートカードを初期化し、各PONEMAHシステムに固有のアクセスレベルを定義することが可能です。
    各ユーザーは、固有のスマートカードに紐付けられ、システムへのアクセスに必要なPIN が定義されます。
    ユーザーはシステムへのアクセス時、カードリーダーへとスマートカードを挿入し、PIN を入力します。

  • 電子署名
    各取得は、暗号化された署名ファイルを自動的に生成し、その後のファイル認証のためのユニークな指紋として使用します。ユーザーのスマートカードに保存された追加データは、電子署名をサポートします。
    ユーザーは、電子署名を付加したり、署名に関連するメモを入れておくことができます。
ユーザー権限・アクセスレベルの制御・管理

各PONEMAH システムには、10 種類のアクセスレベルを定義することができます。
アクセスレベルにより、アプリケーションのユーザーに応じた権限が定義されます。
それぞれの利用可能なユーザー機能は、独立して付与することができます。
アクセスレベル構造の構築は、ソフトウェア画面より簡便に組むことが可能です。

データセキュリティオプション
複数システムに対するユーザー管理・アクセス制限

各ユーザーは、特定のアクセスレベルに紐付けられます。 施設内に複数のPONEMAHシステムがある場合、ユーザーは、システム毎に異なる権限を持つ可能性があります。システムにユーザーが紐付けられていない場合、そのユーザーはログインすることができません。数百人のユーザーを各システムに紐付けることができます。

DSO
ファイルの完全性・検証

ベリファイ機能により、保存データセットに不正操作による改変の痕跡がないかを、迅速に検証することができます。

緑色のマークが付いているファイルは、
改変がなく完全であることを示します。

赤色の×マークが付いているファイルは、
改変されたファイルを示します。

? マークが付いているファイルは、
関連する署名ファイル(*.SIG) が存在しないファイルを示します。

ファイルの完全性・検証
監査証跡機能
操作中、スマートカードを抜くことで、プログラムをロックすることができます。
カードを除去すると、システムの現在の運用状態は変更されないまま、オペレータがシステムの側に居ない状態の時に、無許可の操作が行われることを防ぎます。

スマートカードの各挿入・除去と、操作設定への全ての変更はログファイルに記録されます。
ログファイルは監査証跡を提供し、アプリケーションの開始から終了まで、システムの全ての活動を文書化します。

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