Merck 社では、SMC^™技術を利用した高感度バイオマーカー検出機器として、Erenna^®プラットホームを数年間にわたりご提供し、信頼をいただいてきました。
SMCxPRO^™プラットホームはErenna^®と同等の検出感度を有しながら、コンパクトさと導入コストの低減を実現しています。Erenna^®と共通の高度に検証された多種類のイムノアッセイキット、ならびに、お客様のニーズに合ったアッセイ開発サービスをご利用いただけます。



4 種のイムノアッセイキットを用いて処理した各血漿サンプルを、SMCxPRO^™とErenna^®プラットホーム双方で計測しました。
計測した全4 グループの検体において、各サンプル濃度の平均補正（R2） は2つの機器間でほぼ同等でした。
ヒトcTnI（製品型式：03-0092-00）：R2=0.9944、ヒト IL- 6（製品型式：03-0089-01）：R2=0.9972、
ヒト IL- 4（製品型式：03-0052-00）：R2=0.9976、ヒト IL-23（製品型式：03-0112-00）：R2=0.9413。
これらの結果は、SMCxPRO^™ではErenna^®と類似した結果が得られ、Erenna^®からSMCxPRO^™へと自信をもって移行できることを証明します。

Merck 社のMILLIPLEX^®_MAPアッセイは、マルチプレックスにより複数バイオマーカーの同時スクリーニングを可能にします。SMCxPRO^™プラットホームではfg/mL レベルのバイオマーカー検出が可能になります。

MILLIPLEX^®とSMCxPRO^™プラットホームを組み合わせることにより、疾患状態のバイオマーカー濃度範囲を完全にカバーすることができます。疾患のバイオマーカーをMILLIPLEX^®によりスクリーニングし、疾患初期の微細な変化をSMCxPRO^™で検出することにより、診断と治療の改善に貢献します。

		MILLIPLEX® Human cTnI (Cat No.HCVD1MAG-67K) とSMCxPRO™Human cTnI（型式：03-0092-00）アッセイの組み合わせにより、7log 範囲の検出が可能になります。 患者サンプルのプレおよびポスト心筋梗塞検査が可能です。 The Journal of the International Federation of Clinical Chemistry and LaboratoryMedicine. Prof. Mauro Panteghini,MD, PhD http://www.ifcc.org/ifccfiles/docs/1402062003014.pdf
		MILLIPLEX® human I L-6（Cat N o.HSTCMAG-28SK）とSMCxPRO™ human IL-6（型式：03-0089-01）アッセイは、被験者のサイトカイン検出が可能です。2 つのプラットホームを組み合わせることで、マルチプレックス・プラットホーム上で検出されたバイオマーカーを、超高感度技術によってより詳細に解析することができます。 ・健康な40-65歳の被験者N=125 ・心不全の被験者N=32（40-65歳） ・Erenna® プラットフォームを用いてデータ生成 Reference range and short- and long-term biological variation of interleukin (IL)-6, IL-17A and tissue necrosis factor-alpha using high sensitivity assays. Todd et al, Cytokine, 64, p 600-605, 2013.

SMCxPRO^™での使用に最適化されたイムノアッセイキットをご用意しております。

Erenna^®装置と共通したイムノアッセイキットのSMCxPRO^™への適応が順次確認されており、今後もラインナップに追加される予定です。SMCｘPRO^™を用いたサンプル計測サービスや、お客様のご要望に応じて行うカスタムアッセイ開発サービスもご利用いただけます。

検証済みアッセイキット	アッセイ開発キット
免疫原性アッセイ開発キット

検証済みアッセイキット

Verified High Sensitivity アッセイキット (Streamlined)
プロトコルが改良されたタイプのキットです。

アナライト	型 式	計測形式	定量限界 (pg/mL) /感度・ 特異度	試験1 生物種	交差性 生物種	試験2 サンプル 種	毒劇物3,4 該当	カルタ ヘナ法
Aβ1-40	03-0145	ビーズ	5.86	ヒト	マウス ラット	脳脊髄液 血漿	毒 (SDS)
Aβ1-42	03-0146	ビーズ	0.98	ヒト	マウス ラット	脳脊髄液 血漿	毒 (SDS)
BDNF	03-0171	ビーズ	0.04	ヒト	proBDNFと 1.2%の交差性	脳脊髄液 EDTA血漿 血清	毒 (SDS)	該当
cTnl	03-0154	ビーズ	0.69	ヒト	非ヒト霊長類 マウス ラット ウマ イヌ	血漿 血清	毒 (SDS)
GFAP	03-0203	ビーズ	0.12	ヒト	非ヒト霊長類 マウス ラット イヌ ネコ	血清 血漿 脳脊髄液	毒
Glucagon	03-0153	ビーズ	0.781	ヒト	マウス ラット	血漿	毒 (SDS)
IFN-α2	03-0186	ビーズ	0.062	ヒト	非ヒト霊長類 ネコ イヌ ブタ ラット	血漿 血清	毒 (SDS)
IFN-β1	03-0191	ビーズ	0.15	ヒト	アカゲザル マウス ラット イヌ ネコ	血漿 血清	毒
IFN-γ	03-0181	ビーズ	0.033	ヒト	ラット マウス 非ヒト霊長類 ネコ イヌ	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-1α	03-0167	ビーズ	0.12	ヒト	非ヒト霊長類	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-1β	03-0160	ビーズ	0.2	ヒト	非ヒト霊長類 ラット イヌ ネコ ウマ	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-2	03-0195	ビーズ	0.09	ヒト	イヌ(75%) 非ヒト霊長類(50%) ネコ(25%)	血漿 血清	毒
IL-4	03-0161	ビーズ	0.04	ヒト	非ヒト霊長類 ラット ネコ イヌ ウマ	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-5	03-0168	ビーズ	0.04	ヒト	非ヒト霊長類 イヌ ラット	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-6	03-0155	ビーズ	0.08	ヒト	非ヒト霊長類	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-10	03-0176	ビーズ	0.10	ヒト	非ヒト霊長 マウス ラット イヌ ネコ	血漿 血清	毒 (SDS)	該当
IL-12p70	03-0182	ビーズ	0.05	ヒト	ラット マウス サル イヌ ネコ	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-13	03-0156	ビーズ	0.04	ヒト	非ヒト霊長類 ラット イヌ モルモット	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-17A	03-0159	ビーズ	0.07	ヒト	マウス ラット ウマ イヌ ウサギ	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-17F	03-0164	ビーズ	0.2	ヒト	非ヒト霊長類	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-17A/F	03-0177	ビーズ	2.34	ヒト	サル イヌ	血漿 血清	毒
IL-18	03-0190	ビーズ	0.09	ヒト	N/A	血漿 血清	毒
IL-22	03-0162	ビーズ	0.1	ヒト	非ヒト霊長類 ネコ イヌ	血漿 血清	毒 (SDS)
IL-23	03-0157	ビーズ	0.1	ヒト	非ヒト霊長類 ラット イヌ モルモット	血漿 血清	毒 (SDS)	該当
MCP-1	03-0187	ビーズ	0.15	ヒト	N/A	血漿 血清	毒 (SDS)
NPTX2	03-0199	ビーズ	0.58	ヒト	非ヒト霊長類 マウス ラット イヌ ネコ	血清 血漿 脳脊髄液	毒
SARS-CoV-2 RBD IgG	03-0193	ビーズ	感度：0.8805 特異度：0.9809 AUC：0.981 (カットオフ:RE400)	ヒト	N/A	EDTA血漿 血清	毒	該当
SARS-CoV-2 S1 IgA	03-0197	ビーズ	感度：0.975 特異度：0.9809 AUC：0.976 (カットオフ:RE34)	ヒト	N/A	EDTA血漿 血清	毒
Phospho-α‐Synuclein (S129)	03-0188	ビーズ	0.1	ヒト	サル ネコ ラット	血清 血漿 脳脊髄液	毒
Total α‐Synuclein	03-0196	ビーズ	1.95	ヒト	サル ネコ ラット マウス ビーグル	血清 血漿 脳脊髄液	毒
Phospho-Tau (T181)	03-0184	ビーズ	0.94	ヒト	not tested	血清 血漿 脳脊髄液	毒
Total Tau	03-0185	ビーズ	2.34	ヒト	マウス・ ラット・イヌ (100%) 非ヒト霊長類 (50%) ネコ(75%)	血清 血漿 脳脊髄液	毒
TNF-α	03-0163	ビーズ	0.2	ヒト	非ヒト霊長類 ラット ネコ イヌ ウマ	血漿 血清	毒 (SDS)
TSLP	03-0172	ビーズ	1.56	ヒト	not tested	EDTA血漿 血清	毒 (SDS)
UCHL1	03-0183	ビーズ	2.60	ヒト	マウス ラット サル イヌ ネコ	血漿 血清 脳脊髄液	毒
VEGF-A	03-0180	ビーズ	0.2	ヒト	非ヒト霊長類 ネコ イヌ	血漿 血清	毒 (SDS)	該当

1：アッセイキットは、上記表の「試験生物種」に記載の種に対して最適化されています。
2：アッセイキットは、上記表の「試験サンプル種」に記載のサンプル種に対して最適化されています。
3：「毒」は医薬用外毒物が含まれる製品です。
4：(SDS) リンクをクリックすると、SDSをご確認いただけます(Merck社ウェブサイトへ移動します)。

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アッセイ開発キット
	お客様お手持ちの抗体で、オリジナルのSMC™イムノアッセイキットを作成することのできるキットです。 マグネットビーズまたはプレート形式のイムノアッセイを開発可能です。

製品名	型式	内容	ビーズ	プレート	毒劇物* 該当	カルタ ヘナ法
SMC™ 検出抗体ラベリング キット	03-0076	最大1mg の抗体を、検出抗体タグに結合(couple)させるために必要な試薬と消耗品のセット  プロトコル	○	○
SMC™ キャプチャ抗体 ラベリングキット (磁気ビーズ用)	03-0077	最大1mg の抗体を、SMC™のマグネットビーズにラベリングするために必要な試薬と消耗品のセット  プロトコル	○		毒
SMC™ イムノアッセイ開発 キット (磁気ビーズ用)	03-0078	磁気ビーズアッセイ開発のためのバッファー、試薬、 最適化されたプロトコルのセット (磁気ビーズアッセイ×30回分)  プロトコル	○
SMC™ イムノアッセイ開発 キット (プレート用)	03-0128	プレートアッセイ開発のためのバッファーと最適化されたプロトコルのセット (プレートアッセイ×10回分)  プロトコル		○
SMC™ イムノアッセイバッファー最適化キット (磁気ビーズ用)	03-0122	磁気ビーズアッセイ開発の条件を最適化するためのバッファーとプロトコル (最適化実験×65回分)  プロトコル	○
SMC™ イムノアッセイ 開発キット (磁気ビーズ用 / 5プレート分)	03-0178	以下のキットのコンポーネントが少量ずつひとつにまとまった、磁気ビーズアッセイ×5回分のキットです。 ・検出抗体ラベリングキット   (型式：03-0076) ・キャプチャ抗体ラベリングキット   (型式：03-0077) ・イムノアッセイ開発キット   (型式：03-0078) ・バッファー最適化キット   (型式：03-0122)  プロトコル	○		毒
SMC™ イムノアッセイ 開発キット (プレート用 / 5プレート分)	03-0179	お手持ちの抗体を用いたプレートベース・アッセイの実現性を評価するために必要な試薬のセットです。検出ラベリング試薬、アッセイ開発のためのバッファー、最適化標準希釈液のセットを含みます。 (プレートアッセイｘ5プレート分)  プロトコル		○	毒

* 「毒」は医薬用外毒物が含まれる製品です。

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免疫原性アッセイ開発キット
	お客様がお持ちの薬物(バイオ医薬品)をラベルして抗薬物抗体(ADA: Anti-drug antibody)分析試験を構築するためのキットです。      型式：03-0175-00 (約30アッセイ分)
	【 特 長 】 FDAガイドラインを満たす検出感度 (fg/mL) 低親和性抗体の検出 フリー薬物に対する耐性 IgG・IgM ・IgEを含む全てのADAサブタイプの検出
キットご紹介Flyer

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ELISA 法との感度比較 バイオマーカー：hVEGF

LLoQ : 定量限界 (Lower Limit of Quantitation) LoD : 検出限界 (Lower Limit of Detection)

バイオマーカー：mouse IL-17A

イムノアッセイ	計測フォーマット	販売会社	LLoQ(pg/mL)	アッセイ効率
IL-17A ELISA	ELISA	R&D Systems	62.5	-
Merck プレートベースアッセイ	プレート	Merck	1	60 ×
Merck マグネットビーズベースアッセイ	マグネットビーズ		0.05	1250 ×

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型式	95-0100-00-JPN
スロープ	＞1.2 response/fM
バックグラウンド	＜3 responses
検出限界(LoD)	＜1 fM
精度	＜10 % CV *
ダイナミックレンジ	＞4 logs
プレートフォーマット	384ウェル **
サンプルボリューム	5 -100μL
レーザー規格	Class1 642nm（連続モード、40mW、最大150mW）
データ出力	CSV、PDF、LIMS対応
装置寸法	約36(W)×41(H)×45(D) cm
装置重量	約24.6kg
動作環境	標高：2000m以下 室温：21-25℃（動作中は±2℃以内に維持） 湿度：80%以下（非結露）
PC／ネットワーク要件	OS：Microsoft Windows® 10 静的IPアドレスとFTPサーバ ソフトウェア：xPRO（インストール済）
騒音レベル	＜70ｄB
電源	115 VAC 50-60 Hz(動作範囲 90-125 V)

* 30fMキャリブレータによるデジタルイベント計測(n=20)
** Auroraプレート (型式：ABB2-00160A) が適応

SMCxPRO^™ 装置を利用したアッセイには、下記の周辺機器が必要です。

■ウォッシャー
SMCxPRO用Biotekウォッシャー 型式：95-0004-05 ビーズ洗浄に使用します。( 96ウェルプレート対応)		※ 磁気プレートアセンブリ (TecanHydroflex/BioTek405用) SMC™アッセイビーズ洗浄用の専用マグネット キャプチャ プレート部品です。 推奨マイクロプレートウォッシャーと共に使用します。 型式：90-0003
■プレートシェーカー 回転数・恒温制御機能付きのもの 推奨品：Boekel Scientific社製 Jitterbug マイクロプレート インキュベータ・シェーカー モデル：130000 -115V  型式：70-0009-00

SMC™技術を利用した研究成果論文が多数報告されています。


心血管・腎臓学
Clinical determinants of plasma cardiac biomarkers in patients with stable chest pain.
Bing R et al., Heart. 2019 Nov; Volume 105, Issue 22

Variation in renal responses to exercise in the heat with progressive acclimatization.
Jessica Omassoli et al., Journal of Science and Medicine in Sport, Volume 22, Issue 9, September 2019, Pages 1004-1009

Cardiac Myosin-Binding Protein C to Diagnose Acute Myocardial Infarction in the Pre-Hospital Setting.
Kaier TE et al., J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e013152. doi: 10.1161/JAHA.119.013152. Epub 2019 Jul 26.

内分泌・肥満
Alterations in pancreatic islet cell function in response to small bowel resection.
Cathleen M Courtney et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 2020 May 28. doi: 10.1152/ajpgi.00282.2019. Online ahead of print.

Relationships of iron metabolism with insulin resistance and glucose levels in young and healthy adults.
Krisai P., Eur J Intern Med. 2016 Jul;32:31-7. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.017. Epub 2016 Apr 21.

神経学
TBK1 phosphorylates mutant Huntingtin and suppresses its aggregation and toxicity in Huntington's disease models.
Ramanath Narayana Hegde et al., EMBO J (2020) e104671

Target engagement in an alzheimer trial: Crenezumab lowers amyloid β oligomers in cerebrospinal fluid.
Yang T et al., Ann Neurol. 2019 Jun 5. doi: 10.1002/ana.25513. [Epub ahead of print]

炎症
Early quantification of systemic inflammatory-proteins predicts long-term treatment response to Tofacitinib and Etanercept: Psoriasis response predictions using blood.
Lewis E. Tomalin et al., Journal of Investigative Dermatology, In press, journal pre-proof, Available online 6 November 2019

Asian atopic dermatitis serum is characterized by Th2/Th22-activation, highly correlated with non-lesional skin measures.
Huei-Chi Wen et al., Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 142, Issue 1, July 2018, Pages 324-328.e11

呼吸器・睡眠医学
Subclinical sleep apnoea and plasma levels of endothelin-1 among young and healthy adults.
Schoen T et al., Open Heart. 2017 Mar 1;4(1):e000523. doi: 10.1136/openhrt-2016-000523. eCollection 2017.

SMCxPRO™技術紹介
Quantitation of low abundant soluble biomarkers using high sensitivity Single Molecule Counting technology.
Joseph Hwang et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 69-76

Combining single molecule counting with bead-based multiplexing to quantify biological inflammation time course following skeletal muscle injury.
Elizabeth A.Tanner et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 77-80

※上記の他にも多数の論文がございます。詳細はお問合わせください。