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高感度イムノアッセイ・サンプル計測サービス

複合領域・汎用心血管領域神経科学領域腫瘍・がん研究

高感度イムノアッセイ・サンプル計測サービス

fg/mLの高感度バイオマーカー検出

fg/mLの高感度バイオマーカー検出を可能にする、メルク独自の
1分子カウント(SMC®)技術を採用したSMCxPRO®装置とイムノアッセイキットを用いた、イムノアッセイ・サンプル計測サービスです。

ご希望の検体中に含まれるバイオマーカーを高感度に検出・定量することが可能です。




独自の1分子カウント(SMC®)技術・SMCxPRO®装置を用い、
fg/mL の高感度バイオマーカー検出を可能に!

メルク製高感度イムノアッセイシステムSMCxPRO®は、次世代の1分子カウント技術(SMC®技術)を備えた、イムノアッセイシステムです。

次世代SMC®技術は、従来のSMC®技術で用いられていたマイクロ流路機構を廃止し、新しい光学メカニズムの採用によりガラス底マイクロプレート中のサンプルを直接レーザーによりスキャンします。次世代SMC®技術により、従来のアッセイキットの互換性を備え、fg/mLの検出限界の高感度性能を維持したまま、さらなる簡便性を実現しました。

疾患の早期検出、薬効・毒性評価、新規バイオマーカー研究、診断薬開発の促進に貢献します。


従来法に比べ100~1000 倍以上優れた感度を実現!

低濃度バイオマーカーの検出 低濃度バイオマーカーの検出
正常検体におけるバイオマーカーも検出することが可能なSMCxPROの定量限界(LLoQ) 正常検体におけるバイオマーカーも検出することが 可能な Erennaの定量限界(LLoQ)


ELISA 法との感度比較

バイオマーカー:mouse IL-17A
イムノアッセイ 計測フォーマット 販売会社 LLoQ(pg/mL) アッセイ効率
IL-17A ELISA ELISA R&D Systems 62.5 -
メルク プレートベースアッセイ プレート メルク 1 60 ×
メルク マグネットビーズベースアッセイ マグネットビーズ 0.05 1250 ×
LLoQ: 定量限界 (Lower Limit of Quantitation)
Application Note: Improved performance with conversion from ELISA to an Erenna® Immunoassay (Merck Millipore)

高感度イムノアッセイシステム- SMCxPRO®の検出原理やワークフロー等、詳細はこちらからご覧ください。

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サンプル計測サービスの流れ

お客様・弊社・メルク間で、eメールや電話、必要に応じてインターネットミーティングなどの方法で打合せを行いながら試験計画書を策定し、工数の算出・お見積のご提示をさせて頂くスタイルで進めていきます。


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アプリケーション

SMC®技術により、バイオマーカーの発見を促進!

  • 心疾患(cTnI)・炎症(TNFα、IL-1β、IL-17A 等)・神経疾患(Aβ-40、Aβ-42) 等、多数のバイオマーカーを計測可能
  • 安全性評価、薬効評価、 PK/PD等に。

アプリケーション

心疾患マーカー:cTnI ( 心筋トロポニンI, Cardiac Troponin I ) アッセイ
心疾患マーカー:cTnI ( 心筋トロポニンI, Cardiac Troponin I ) アッセイ
SMCxPRO®のcTnI 検出限界は 0.69pg/mLまであり、ヒト正常検体における中間値(1.75pg/mL)よりもさらに低濃度での正確なバイオマーカー検出が可能です。
ラット血清cTnI PK プロファイル
ラット血清cTnI PK プロファイル
イヌ血清cTnI PK プロファイル
イヌ血清cTnI PK プロファイル
実験動物の cTnI 計測においても、SMCxPRO®を用いることにより、従来法の定量限界値:30pg/mLよりもさらに低濃度での計測を行うことが可能です。PK試験など、cTnI の経時的変化を計測する事例も実施されています。
炎症マーカー:IL-17A、IL-17F (Interleukin-17A, F) アッセイ
IL-17A、IL-17F は、炎症性サイトカインなど、種々な因子を誘導する炎症マーカーとして知られています。特に、関節リウマチ(Rheumatoid Arthritis:RA)において発現し、各種の炎症性メディエーター発現を促進します。
炎症マーカー:IL-17A、IL-17F 炎症マーカー:IL-17A、IL-17F
IL-17A、IL-17F のヒト正常検体における中間値は、それぞれ 0.12 pg/mL、0.86 pg/mLと非常に低濃度ですが、SMCxPRO®では、検出限界が正常検体の濃度を下回るため、充分に検出することが可能です。


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サンプル計測サービスにて利用可能なバイオマーカーの種類

Verified High Sensitivity アッセイキット (Streamlined)   ※プロトコルが改良されたタイプのキット

※各キット名をクリックすると詳細情報に移動します。

アナライト 型 式 平均的な1
定量限界
(pg/mL)
/感度・
特異度
試験2
生物種
交差性生物種/
交差反応性
試験3
サンプル
毒劇物4,5
該当
カルタ
ヘナ法
Aβ1-40 03-0145 5.86 ヒト
マウス
ラット
マウス、ラット 脳脊髄液
血漿

(SDS)
Aβ1-42 03-0146 0.98 ヒト
マウス
ラット
Aβ38、Aβ40との交差反応性なし 脳脊髄液
血漿

(SDS)
BDNF 03-0171 0.04 ヒト proBDNFと1.2%の交差性 脳脊髄液
EDTA血漿
血清

(SDS)
該当
cTnl 03-0154 0.69 ヒト 非ヒト霊長類、マウス、ラット、ウマ、イヌ 血漿
血清

(SDS)
GFAP 03-0203 0.23 ヒト 非ヒト霊長類、マウス、ラット、イヌ、ネコ 血清
血漿
脳脊髄液
Glucagon 03-0153 0.781 ヒト
マウス
ラット
Oxyntomodulin との交差反応性<0.5%、GLP-1 (ヒト)、GLP-2 (ヒト)、GIP (ヒト)との交差反応性示さず 血漿
(SDS)
IFN-α2 03-0186 0.062 ヒト 交差性生物種:非ヒト霊長類、ネコ、イヌ、ブタ、ラット
交差反応性:IFN-α2a(100%)、IFN-α2b(49%)、IFN-α(3%)
rhIFN-β・rhIFN-γ・rhIFN-λ1 (IL-29)・rhIFN-λ2 (IL-28A)・rhIFN-λ3 (IL-28B)・rhIFN-ω:交差反応性示さず
血漿
血清

(SDS)
IFN-β1 03-0191 0.15 ヒト 交差性生物種:アカゲザル、マウス、ラット、イヌ、ネコ
交差反応性:ヒト IFN-α2(0.2%)、ヒト IFN-γ(0.3%)、ヒト IL-29 (IFN-λ1)(0.2%)、ヒト IL-28A (IFN-λ2)(0.2%)、ヒト IL-28B (IFN-λ3)(0.3%)、ヒト IFN-ω(0.2%)
血漿
血清

(SDS)
IFN-γ 03-0181 0.033 ヒト 交差性生物種:ラット、マウス、非ヒト霊長類、ネコ、イヌ
交差反応性:rhIFN-α2、hIFN-β、rhIFN-λ1 (IL-29)、rhIFN-λ2 (IL-28A)、rhIFN-λ3、rhIFN-ω2との交差反応性示さず
血漿
血清

(SDS)
IgE 03-0201 31 ヒト IgA, IgD, IgM, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4に対する交差反応性を示さず 血漿
血清

(SDS)
IgM 03-0204 206 ヒト IgA, IgD, IgE, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4に対する交差反応性を示さず 血漿
血清

(SDS)
IL-1α 03-0167 0.12 ヒト 非ヒト霊長類(100%)、イヌ(75%)、ラット(25%) (n=4) 血漿
血清

(SDS)
IL-1β 03-0160 0.2 ヒト 非ヒト霊長類、ラット、イヌ、ネコ、ウマ 血漿
血清

(SDS)
IL-2 03-0195 0.09 ヒト イヌ(75%)、非ヒト霊長類(50%)、ネコ(25%) 血漿
血清

(SDS)
IL-4 03-0161 0.04 ヒト 非ヒト霊長類、ラット、ネコ、イヌ、ウマ 血漿
血清

(SDS)
IL-5 03-0168 0.04 ヒト 非ヒト霊長類・イヌ・ラット(100%)、マウス(25%)(n=4) 血漿
血清

(SDS)
IL-6 03-0155 0.08 ヒト カニクイザル、アカゲザル 血漿
血清

(SDS)
IL-10 03-0176 0.10 ヒト 非ヒト霊長、マウス、ラット、イヌ、ネコ 血漿
血清

(SDS)
該当
IL-12p70 03-0182 0.1 ヒト 交差性生物種:ラット・サル・イヌ(ビーグル)・ネコ (100%)、マウス(50%)(n=4)
rhIL-12p40との交差反応性<2.0%、rhIL-23との交差反応性<1.5%、rhILp35との交差反応性示さず
血漿
血清

(SDS)
IL-13 03-0156 0.04 ヒト 非ヒト霊長類、ラット、イヌ、モルモット 血漿
血清

(SDS)
IL-17A 03-0159 0.07 ヒト マウス、ラット、ウマ、イヌ、ウサギ 血漿
血清

(SDS)
IL-17F 03-0164 0.2 ヒト 非ヒト霊長類 血漿
血清

(SDS)
IL-17A/F 03-0177 2.34 ヒト サル、イヌ 血漿
血清

(SDS)
IL-18 03-0190 0.09 ヒト 交差性生物種:ネコ(0.5%)、マウス(4%)、ラット(0.3%)
交差反応性:IL-1α, IL-1β, IL-1RA, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17E, IL-7F, IL-22, IL-27との交差反応性なし
血漿
血清
IL-22 03-0162 0.10 ヒト 非ヒト霊長類・ネコ・イヌ(100%、n=4)、マウス(83%、n=6) 血漿
血清

(SDS)
IL-23 03-0157 0.1 ヒト 非ヒト霊長類・ラット・イヌ・ウサギ・モルモット(100%、n=6) 血漿
血清

(SDS)
該当
MCP-1 03-0187 0.15 ヒト MCP-2、MCP-3に対する交差反応性なし 血漿
血清

(SDS)
NF-L 03-0202 0.87 ヒト 交差性生物種:ラット(SD)・マウス(BALB/C)・カニクイザル・アカゲザル・イヌ(ビーグル)(100%、n=4)
交差反応性:NF-M、NF-H、pTau(pT181)、Total Tau、GFAPに対して検出されず
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
NGFβ 03-0200 0.17 ヒト マウス(BALB/C)・ラット(SD)・カニクイザル・アカゲザル・イヌ(ビーグル)(50%、n=4) 血清
血漿

(SDS)
NPTX2 03-0199 0.58 ヒト 交差性生物種:非ヒト霊長類、マウス、ラット、イヌ、ネコ
交差反応性:NPTX1との交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
PD-1 03-0207 3.47 ヒト 交差性生物種:ラット(SD)、マウス(BALB/C)、カニクイザル、アカゲザル、イヌ(ビーグル)
PD-L1との交差反応性
< 0.1%
血清
血漿

(SDS)
PD-L1 03-0208 0.78 ヒト 交差性生物種:ラット(SD,50%)、マウス(BALB/C,100%)、カニクイザル(50%)、アカゲザル(50%)、イヌ(ビーグル, 25%)(n=4)
PD-1 との交差反応性
< 2%
血清
血漿

(SDS)
SARS-CoV-2 RBD IgG 03-0193
感度:0.8805
特異度:0.9809
AUC:0.981
(カットオフ:RE400)
ヒト N/A EDTA血漿
血清

(SDS)
該当
SARS-CoV-2 S1 IgA 03-0197
感度:0.975
特異度:0.9809
AUC:0.976
(カットオフ:RE34)
ヒト N/A EDTA血漿
血清

(SDS)
SNAP-25 03-0206 0.26 ヒト 交差性生物種:非ヒト霊長類(50%)、イヌ (50%)、ネコ(25%)、ラット(50%)、マウス(25%) (n=4)
交差反応性:SNAP-23、STX1A、NFLとの交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
Phospho-α‐Synuclein (S129) 03-0188 0.1 ヒト サル・ネコ・ラット(100%)、マウス・イヌ(ビーグル)(25%) 血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
Total α‐Synuclein 03-0196 1.95 ヒト 交差性生物種:サル、ネコ、ラット、マウス、ビーグル
交差反応性:Tau、UCHL1、β-synuclein、γ-synucleinに対する交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
Phospho-Tau (T181) 03-0184 0.94 ヒト not tested 血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
pTau217 03-0210 1.95 ヒト 交差性生物種:マウス・ラット・ウシ(75%)、ブタ(100%)
交差反応性:pTau231、pTau181に対する交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
pTau231  03-0211 1.95 ヒト 交差性生物種:マウス・ウシ・ブタ(100%)、ラット(50%)、ヒヒ(75%) (n=4)
交差反応性:pTau217、pTau181に対する交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
Total Tau 03-0185 4.69 ヒト 交差性生物種:マウス・ラット・イヌ(100%)、非ヒト霊長類(50%)、ネコ(75%)
交差反応性:Phospho-Tau (T181)に対する交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
TDP-43 03-0205 5.21 ヒト 交差性生物種:非ヒト霊長類・イヌ (100%)、ネコ(50%) (n=4)
交差反応性:p-α-synuclein 129、pTau 181との交差反応性なし
血清
血漿
脳脊髄液

(SDS)
TNF-α 03-0163 0.2 ヒト 非ヒト霊長類、ラット、ネコ、イヌ、ウマ 血漿
血清

(SDS)
TSLP 03-0172 1.56 ヒト not tested EDTA血漿
血清

(SDS)
UCHL1 03-0183 2.60 ヒト 交差性生物種:マウス、ラット、サル、イヌ、ネコ
交差反応性:UCHL3、α‐Synucleinとの交差反応性なし
血漿
血清
脳脊髄液

(SDS)
VEGF-A 03-0180 0.20 ヒト 交差性生物種:非ヒト霊長類、ネコ、イヌ
交差反応性:rhVEGF-B(0.1%)、rhVEGF-C(1.9%)、rhVEGF-D(4.6%)
血漿
血清

(SDS)
該当
1:複数回のアッセイを基に設定された値であり、測定ごとに前後します。
2:アッセイキットは、上記表の「試験生物種」に記載の種に対して最適化されています。
3:アッセイキットは、上記表の「試験サンプル種」に記載のサンプル種に対して最適化されています。
4:「毒」は医薬用外毒物が含まれる製品です。
5:(SDS) リンクをクリックすると、SDSをご確認いただけます(メルクのウェブサイトへ移動します)。
※測定形式は、IgEキット(型式:03-0201)とIgMキット(03-0204)のみプレート、その他はビーズです。

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References

SMC®技術を利用した研究成果論文が多数報告されています。


心血管・腎臓学
Anthracyclines and Biomarkers of Myocardial Injury ()
Michael Mallouppas et al., JACC: CardioOncology, Available online 2 May 2023

Biological variation of cardiac myosin-binding protein C in healthy individuals ()
Bashir Alaour et al., Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Published Online 23 June, 2021

Cardiovascular biomarkers in patients with COVID-19 ()
Christian Mueller et al., European Heart Journal, Published 28 February 2021

Clinical determinants of plasma cardiac biomarkers in patients with stable chest pain. ()
Bing R et al., Heart. 2019 Nov; Volume 105, Issue 22

Variation in renal responses to exercise in the heat with progressive acclimatization. ()
Jessica Omassoli et al., Journal of Science and Medicine in Sport, Volume 22, Issue 9, September 2019, Pages 1004-1009

Cardiac Myosin-Binding Protein C to Diagnose Acute Myocardial Infarction in the Pre-Hospital Setting. ()
Kaier TE et al., J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e013152. doi: 10.1161/JAHA.119.013152. Epub 2019 Jul 26.

内分泌・肥満
Removal of epididymal visceral adipose tissue prevents obesity-induced multi-organ insulin resistance in male mice ()
Michael P Franczyk et al., Journal of the Endocrine Society Published: 20 February 2021

Alterations in pancreatic islet cell function in response to small bowel resection. ()
Cathleen M Courtney et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 2020 May 28. doi: 10.1152/ajpgi.00282.2019. Online ahead of print.

Relationships of iron metabolism with insulin resistance and glucose levels in young and healthy adults. ()
Krisai P., Eur J Intern Med. 2016 Jul;32:31-7. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.017. Epub 2016 Apr 21.

肝疾患
(SMCxPRO使用) Highly sensitive single-molecule counting technology for cytokeratin 18 detection in non-alcoholic fatty liver disease using novel antibodies ()
Pengxiang Liu et al., Microchemical Journal Volume 198, March 2024, 110155

神経疾患・腫瘍
 (SMCxPRO使用) Lecanemab-Associated Amyloid-β Protofibril in Cerebrospinal Fluid Correlates with Biomarkers of Neurodegeneration in Alzheimer’s Disease ()
M Noguchi-Shinohara et al., Ann Neurol. 2025 Jan 6. doi: 10.1002/ana.27175.

(SMCxPRO使用) Micromotor-based electrochemical immunoassays for reliable determination of amyloid-β (1-42) in Alzheimer's diagnosed clinical samples ()
José M Gordón Pidal et al., Biosens Bioelectron. 2024 Apr 1:249:115988. doi: 10.1016/j.bios.2023.115988.

(SMCxPRO使用) Lower Plasma Amyloid Beta - 42 Levels Associated With Worse Survival in Patients With Glioma ()
Kyeongjin Seo et al., In Vivo. 2024 Jan-Feb;38(1):425-430. doi: 10.21873/invivo.13455.

Tau seed amplification assay reveals relationship between seeding and pathological forms of tau in Alzheimer’s disease brain ()
Bryan Frey et al., Acta Neuropathologica Communications volume 11, Article number: 181 (2023)

(SMCxPRO使用) Nasal administration of anti-CD3 monoclonal antibody ameliorates disease in a mouse model of Alzheimer’s disease ()
Juliana R. Lopes et al., Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Sep 12;120(37):e2309221120. doi: 10.1073/pnas.2309221120.

(SMCxPRO使用) A highly sensitive and quantitative assay for dystrophin protein using Single Molecule Count Technology ()
Misawa Niki Ishii et al., Neuromuscular Disorders, Available online 23 August 2023

Anxiety adds the risk of cognitive progression and is associated with axon/synapse degeneration among cognitively unimpaired older adults ()
Lin Sun et al., EBioMedicine. 2023 Aug;94:104703

(SMCxPRO使用) Pharmacological PINK1 activation ameliorates Pathology in Parkinson’s Disease models ()
Randall M. Chin et al., bioRxiv, Posted February 15, 2023.

AAV5-miHTT-mediated huntingtin lowering improves brain health in a Huntington’s disease mouse model  ()
Sarah B Thomson et al., Brain, Published: 12 December 2022

A study of the longitudinal changes in multiple cerebrospinal fluid and volumetric magnetic resonance imaging biomarkers on converter and non-converter Alzheimer’s disease subjects with consideration for their amyloid beta status ()
Ulyana Morar et al., Alzheimer's & Dementia, Published online: 4 February 2022

(SMCxPRO使用) Serum amyloid beta-42 as a noninvasive biomarker for the prognosis and histologic features of glioma ()
K Hwang et al., Journal of Neuro-oncology Posted 26 Aug, 20212021

Intrastriatal Administration of AAV5-miHTT in Non-Human Primates and Rats Is Well Tolerated and Results in miHTT Transgene Expression in Key Areas of Huntington Disease Pathology ()
Elisabeth A. Spronck et al., Brain Sci. 20 January 2021

Cognitively normal APOE ε4 carriers have specific elevation of CSF SNAP-25 ()
Omar H. Butt et al., Neurobiology of Aging Available online 11 February 2021

TBK1 phosphorylates mutant Huntingtin and suppresses its aggregation and toxicity in Huntington's disease models. ()
Ramanath Narayana Hegde et al., EMBO J (2020) e104671

Target engagement in an alzheimer trial: Crenezumab lowers amyloid β oligomers in cerebrospinal fluid. ()
Yang T et al., Ann Neurol. 2019 Jun 5. doi: 10.1002/ana.25513. [Epub ahead of print]

炎症・免疫
(SMCxPRO使用) Effect of guselkumab on serum biomarkers in patients with active psoriatic arthritis and inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: results from the COSMOS phase 3b study ()
Georg Schett et al., Arthritis Research & Therapy volume 25, Article number: 150 (2023)

Effect of guselkumab on serum biomarkers in Japanese palmoplantar pustulosis patients in a randomized phase 3 study ()
Akimichi Morita et al., JEADV Clinical Practice, First published: 07 December 2022

Tralokinumab treatment improves the skin microbiota by increasing the microbial diversity in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: analysis of microbial diversity in ECZTRA 1, a randomized controlled trial ()
Lisa A. Beck et al., Journal of the American Academy of Dermatology, Available online 5 December 2022

Biological impact of iberdomide in patients with active systemic lupus erythematosus ()
Peter E Lipsky et al., Annals of the Rheumatic Diseases, First published April 27, 2022

Target engagement of the first-in-class CXCR7 antagonist ACT-1004-1239 following multiple-dose administration in mice and humans ()
Christine Huynh et al., Biomedicine & Pharmacotherapy Available online 28 October 2021

Early quantification of systemic inflammatory-proteins predicts long-term treatment response to Tofacitinib and Etanercept: Psoriasis response predictions using blood. ()
Lewis E. Tomalin et al., Journal of Investigative Dermatology, In press, journal pre-proof, Available online 6 November 2019

Asian atopic dermatitis serum is characterized by Th2/Th22-activation, highly correlated with non-lesional skin measures. ()
Huei-Chi Wen et al., Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 142, Issue 1, July 2018, Pages 324-328.e11

呼吸器・睡眠医学
Subclinical sleep apnoea and plasma levels of endothelin-1 among young and healthy adults. ()
Schoen T et al., Open Heart. 2017 Mar 1;4(1):e000523. doi: 10.1136/openhrt-2016-000523. eCollection 2017.

老化
A dual MTOR/NAD+ acting gerotherapy ()
Jinmei Li et al., bioRxiv, Posted January 19, 2023.

創薬
(SMCxPRO使用) Utilizing PK and PD Biomarkers to Guide the First-in-Human Starting Dose Selection of MTBT1466A: A Novel Humanized Monoclonal Anti-TGFb3 Antibody for the Treatment of Fibrotic Diseases()
Rajbharan Yadav et al., J Pharm Sci. 2023 Jul 8;S0022-3549(23)00279-4.

(SMCxPRO使用) The Development and Characterization of a Highly Sensitive Mature TGFβ3 Assay to Evaluate Anti-TGFβ3 Target Engagement ()
A. Francesca Setiadi et al., The AAPS Journal volume 25, Article number: 21 (2023)

SMCxPRO®技術紹介
Quantitation of low abundant soluble biomarkers using high sensitivity Single Molecule Counting technology. ()
Joseph Hwang et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 69-76

Combining single molecule counting with bead-based multiplexing to quantify biological inflammation time course following skeletal muscle injury. ()
Elizabeth A.Tanner et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 77-80

※上記の他にも多数の論文がございます。詳細はお問合わせください。

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