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超高感度イムノアッセイ・サンプル計測サービス

複合領域・汎用心血管領域神経科学領域腫瘍・がん研究

超高感度イムノアッセイ・サンプル計測サービス

fg/mLの高感度バイオマーカー検出

fg/mLの高感度バイオマーカー検出を可能にする、Merck社独自の
1分子カウント(SMC™)技術を採用したSMCxPRO™装置とイムノアッセイキットを用いた、イムノアッセイ・サンプル計測サービスです。

ご希望の検体中に含まれるバイオマーカーを高感度に検出・定量することが可能です。




独自の1分子カウント(SMC™)技術・SMCxPRO™装置を用い、
fg/mL の高感度バイオマーカー検出を可能に!

Merck 社製超高感度イムノアッセイシステムSMCxPRO™は、次世代の1分子カウント技術(SMC™技術)を備えた、イムノアッセイシステムです。

次世代SMC™技術は、従来のSMC™技術で用いられていたマイクロ流路機構を廃止し、新しい光学メカニズムの採用によりガラス底マイクロプレート中のサンプルを直接レーザーによりスキャンします。次世代SMC™技術により、従来のアッセイキットの互換性を備え、fg/mLの検出限界の超高感度性能を維持したまま、さらなる簡便性を実現しました。

疾患の早期検出、薬効・毒性評価、新規バイオマーカー研究、診断薬開発の促進に貢献します。


従来法に比べ100~1000 倍以上優れた感度を実現!

低濃度バイオマーカーの検出 低濃度バイオマーカーの検出
正常検体におけるバイオマーカーも検出することが可能なSMCxPROの定量限界(LLoQ) 正常検体におけるバイオマーカーも検出することが 可能な Erennaの定量限界(LLoQ)


ELISA 法との感度比較

バイオマーカー:mouse IL-17A
イムノアッセイ 計測フォーマット 販売会社 LLoQ(pg/mL) アッセイ効率
IL-17A ELISA ELISA R&D Systems 62.5 -
Merckプレートベースアッセイ プレート Merck 1 60 ×
Merckマグネットビーズベースアッセイ マグネットビーズ 0.05 1250 ×
LLoQ: 定量限界 (Lower Limit of Quantitation)
Application Note: Improved performance with conversion from ELISA to an Erenna® Immunoassay (Merck Millipore)

超高感度イムノアッセイシステム- SMCxPRO™の検出原理やワークフロー等、詳細はこちらからご覧ください。

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サンプル計測サービスの流れ

お客様・弊社・Merck社間で、eメールや電話、必要に応じてインターネットミーティングなどの方法で打合せを行いながら試験計画書を策定し、工数の算出・お見積のご提示をさせて頂くスタイルで進めていきます。


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アプリケーション

SMC™技術により、バイオマーカーの発見を促進!

  • 心疾患(cTnI)・炎症(TNFα、IL-1β、IL-17A 等)・神経疾患(Aβ-40、Aβ-42) 等、多数のバイオマーカーを計測可能
  • 安全性評価、薬効評価、 PK/PD等に。

アプリケーション

心疾患マーカー:cTnI ( 心筋トロポニンI, Cardiac Troponin I ) アッセイ
心疾患マーカー:cTnI ( 心筋トロポニンI, Cardiac Troponin I ) アッセイ
SMCxPRO™のcTnI 検出限界は 0.69pg/mLまであり、ヒト正常検体における中間値(1.75pg/mL)よりもさらに低濃度での正確なバイオマーカー検出が可能です。
ラット血清cTnI PK プロファイル
ラット血清cTnI PK プロファイル
イヌ血清cTnI PK プロファイル
イヌ血清cTnI PK プロファイル
実験動物の cTnI 計測においても、SMCxPRO™を用いることにより、従来法の定量限界値:30pg/mLよりもさらに低濃度での計測を行うことが可能です。PK試験など、cTnI の経時的変化を計測する事例も実施されています。
炎症マーカー:IL-17A、IL-17F (Interleukin-17A, F) アッセイ
IL-17A、IL-17F は、炎症性サイトカインなど、種々な因子を誘導する炎症マーカーとして知られています。特に、関節リウマチ(Rheumatoid Arthritis:RA)において発現し、各種の炎症性メディエーター発現を促進します。
炎症マーカー:IL-17A、IL-17F 炎症マーカー:IL-17A、IL-17F
IL-17A、IL-17F のヒト正常検体における中間値は、それぞれ 0.12 pg/mL、0.86 pg/mLと非常に低濃度ですが、SMCxPRO™では、検出限界が正常検体の濃度を下回るため、充分に検出することが可能です。


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サンプル計測サービスにて利用可能なバイオマーカーの種類

Verified High Sensitivity アッセイキット (Streamlined)   ※プロトコルが改良されたタイプのキット
アナライト 型 式 計測形式 定量限界
(pg/mL)
/感度・
特異度
試験1
生物種
交差性
生物種
試験2
サンプル
毒劇物3,4
該当
カルタ
ヘナ法
Aβ1-40 03-0145 ビーズ 5.86 ヒト マウス
ラット
脳脊髄液
血漿

(SDS)
Aβ1-42 03-0146 ビーズ 0.98 ヒト マウス
ラット
脳脊髄液
血漿

(SDS)
BDNF 03-0171 ビーズ 0.04 ヒト proBDNFと
1.2%の交差性
脳脊髄液
EDTA血漿
血清

(SDS)
該当
cTnl 03-0154 ビーズ 0.69 ヒト 非ヒト霊長類
マウス
ラット
ウマ
イヌ
血漿
血清

(SDS)
GFAP
03-0203 ビーズ 0.12 ヒト 非ヒト霊長類
マウス
ラット
イヌ
ネコ
血清
血漿
脳脊髄液
Glucagon 03-0153 ビーズ 0.781 ヒト マウス
ラット
血漿
(SDS)
IFN-α2 03-0186 ビーズ 0.062 ヒト 非ヒト霊長類
ネコ
イヌ
ブタ
ラット
血漿
血清

(SDS)
IFN-β1 03-0191 ビーズ 0.15 ヒト アカゲザル
マウス
ラット
イヌ
ネコ
血漿
血清
IFN-γ 03-0181 ビーズ 0.033 ヒト ラット
マウス
非ヒト霊長類
ネコ
イヌ
血漿
血清

(SDS)
IL-1α 03-0167 ビーズ 0.12 ヒト 非ヒト霊長類 血漿
血清

(SDS)
IL-1β 03-0160 ビーズ 0.2 ヒト 非ヒト霊長類
ラット
イヌ
ネコ
ウマ
血漿
血清

(SDS)
IL-2 03-0195 ビーズ 0.09 ヒト イヌ(75%)
非ヒト霊長類(50%)
ネコ(25%)
血漿
血清
IL-4 03-0161 ビーズ 0.04 ヒト 非ヒト霊長類
ラット
ネコ
イヌ
ウマ
血漿
血清

(SDS)
IL-5 03-0168 ビーズ 0.04 ヒト 非ヒト霊長類
イヌ
ラット
血漿
血清

(SDS)
IL-6 03-0155 ビーズ 0.08 ヒト 非ヒト霊長類 血漿
血清

(SDS)
IL-10 03-0176 ビーズ 0.10 ヒト 非ヒト霊長
マウス
ラット
イヌ
ネコ
血漿
血清

(SDS)
該当
IL-12p70 03-0182 ビーズ 0.05 ヒト ラット
マウス
サル
イヌ
ネコ
血漿
血清

(SDS)
IL-13 03-0156 ビーズ 0.04 ヒト 非ヒト霊長類
ラット
イヌ
モルモット
血漿
血清

(SDS)
IL-17A 03-0159 ビーズ 0.07 ヒト マウス
ラット
ウマ
イヌ
ウサギ
血漿
血清

(SDS)
IL-17F 03-0164 ビーズ 0.2 ヒト 非ヒト霊長類 血漿
血清

(SDS)
IL-17A/F 03-0177 ビーズ 2.34 ヒト サル
イヌ
血漿
血清
IL-18 03-0190 ビーズ 0.09 ヒト N/A 血漿
血清
IL-22 03-0162 ビーズ 0.1 ヒト 非ヒト霊長類
ネコ
イヌ
血漿
血清

(SDS)
IL-23 03-0157 ビーズ 0.1 ヒト 非ヒト霊長類
ラット
イヌ
モルモット
血漿
血清

(SDS)
該当
MCP-1 03-0187 ビーズ 0.15 ヒト N/A 血漿
血清

(SDS)
NPTX2 03-0199 ビーズ 0.58 ヒト 非ヒト霊長類
マウス
ラット
イヌ
ネコ
血清
血漿
脳脊髄液
SARS-CoV-2 RBD IgG 03-0193 ビーズ
感度:0.8805
特異度:0.9809
AUC:0.981
(カットオフ:RE400)
ヒト N/A EDTA血漿
血清
該当
SARS-CoV-2 S1 IgA 03-0197 ビーズ
感度:0.975
特異度:0.9809
AUC:0.976
(カットオフ:RE34)
ヒト N/A EDTA血漿
血清
Phospho-α‐Synuclein (S129) 03-0188 ビーズ 0.1 ヒト サル
ネコ
ラット
血清
血漿
脳脊髄液
Total α‐Synuclein 03-0196 ビーズ 1.95 ヒト サル
ネコ
ラット
マウス
ビーグル
血清
血漿
脳脊髄液
Phospho-Tau (T181) 03-0184 ビーズ 0.94 ヒト not tested 血清
血漿
脳脊髄液
Total Tau 03-0185 ビーズ 2.34 ヒト マウス・
ラット・イヌ
(100%)
非ヒト霊長類
(50%)
ネコ(75%)
血清
血漿
脳脊髄液
TNF-α 03-0163 ビーズ 0.2 ヒト 非ヒト霊長類
ラット
ネコ
イヌ
ウマ
血漿
血清

(SDS)
TSLP 03-0172 ビーズ 1.56 ヒト not tested EDTA血漿
血清

(SDS)
UCHL1 03-0183 ビーズ 2.60 ヒト マウス
ラット
サル
イヌ
ネコ
血漿
血清
脳脊髄液
VEGF-A 03-0180 ビーズ 0.2 ヒト 非ヒト霊長類
ネコ
イヌ
血漿
血清

(SDS)
該当
1:アッセイキットは、上記表の「試験生物種」に記載の種に対して最適化されています。
2:アッセイキットは、上記表の「試験サンプル種」に記載のサンプル種に対して最適化されています。
3:「毒」は医薬用外毒物が含まれる製品です。
4:(SDS) リンクをクリックすると、SDSをご確認いただけます(Merck社ウェブサイトへ移動します)。

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References

SMC™技術を利用した研究成果論文が多数報告されています。


心血管・腎臓学
Clinical determinants of plasma cardiac biomarkers in patients with stable chest pain.
Bing R et al., Heart. 2019 Nov; Volume 105, Issue 22

Variation in renal responses to exercise in the heat with progressive acclimatization.
Jessica Omassoli et al., Journal of Science and Medicine in Sport, Volume 22, Issue 9, September 2019, Pages 1004-1009

Cardiac Myosin-Binding Protein C to Diagnose Acute Myocardial Infarction in the Pre-Hospital Setting.
Kaier TE et al., J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e013152. doi: 10.1161/JAHA.119.013152. Epub 2019 Jul 26.

内分泌・肥満
Alterations in pancreatic islet cell function in response to small bowel resection.
Cathleen M Courtney et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 2020 May 28. doi: 10.1152/ajpgi.00282.2019. Online ahead of print.

Relationships of iron metabolism with insulin resistance and glucose levels in young and healthy adults.
Krisai P., Eur J Intern Med. 2016 Jul;32:31-7. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.017. Epub 2016 Apr 21.

神経学
TBK1 phosphorylates mutant Huntingtin and suppresses its aggregation and toxicity in Huntington's disease models.
Ramanath Narayana Hegde et al., EMBO J (2020) e104671

Target engagement in an alzheimer trial: Crenezumab lowers amyloid β oligomers in cerebrospinal fluid.
Yang T et al., Ann Neurol. 2019 Jun 5. doi: 10.1002/ana.25513. [Epub ahead of print]

炎症
Early quantification of systemic inflammatory-proteins predicts long-term treatment response to Tofacitinib and Etanercept: Psoriasis response predictions using blood.
Lewis E. Tomalin et al., Journal of Investigative Dermatology, In press, journal pre-proof, Available online 6 November 2019

Asian atopic dermatitis serum is characterized by Th2/Th22-activation, highly correlated with non-lesional skin measures.
Huei-Chi Wen et al., Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 142, Issue 1, July 2018, Pages 324-328.e11

呼吸器・睡眠医学
Subclinical sleep apnoea and plasma levels of endothelin-1 among young and healthy adults.
Schoen T et al., Open Heart. 2017 Mar 1;4(1):e000523. doi: 10.1136/openhrt-2016-000523. eCollection 2017.

SMCxPRO™技術紹介
Quantitation of low abundant soluble biomarkers using high sensitivity Single Molecule Counting technology.
Joseph Hwang et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 69-76

Combining single molecule counting with bead-based multiplexing to quantify biological inflammation time course following skeletal muscle injury.
Elizabeth A.Tanner et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 77-80

※上記の他にも多数の論文がございます。詳細はお問合わせください。

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