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Accuplex SARS-CoV-2 Verification Panel, - Reference Material, -Flu A/B and RSV, -Variant Panel, - in Synthetic Oral Fluid:SARS-CoV-2 PCR ポジティブコントロールRNA

Accuplex SARS-CoV-2 Verification Panel, - Reference Material, -Flu A/B and RSV, -Variant Panel, - in Synthetic Oral Fluid:SARS-CoV-2 PCR ポジティブコントロールRNA
LGC SeraCare社は30年以上に渡り、ゴールドスタンダード、サードパーティー製のアッセイコントロールやリファレンスマテリアルを臨床検査室に提供してきました。COVID-19のパンデミックに対応するため、アッセイ開発やその検証、継続的なパフォーマンスのモニタリングを支援する取り組みを行っています。

現在、Accuplex SARS-CoV-2 Verification Panel(アッセイ開発と検証用), Accuplex SARS-CoV-2 Reference Material(日常的な検査のモニタリング用)に加えて、AccuPlex™ SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV(インフルエンザやRSウイルスとの多重検査用)、Accuplex SARS-CoV-2 Variant Panel(変異株検査用) 、Accuplex SARS-CoV-2 in Synthetic Oral Fluid(唾液検査用)を提供しています。 

Accuplexは、SARS-CoV-2検査のための、よりリアルかつ安全なポジティブコントロールです。複製欠損のウイルスによって生成された非感染性材料であり、ウイルスサンプルとは対照的に安全にお取扱い頂けます。


※お断り:本製品は研究用途のみにご利用いただけます。
               診断用途にはご利用いただけません。

特長

  • ⾮感染性、複製⽋損で、陽性物質の安全な取り扱いが可能
  • 実際のウイルス性タンパク質コートの状態で完全に抽出可能︓フルプロセスの参照資料として機能します。
  • CDC および WHOコンセンサスシーケンスをターゲットとするアッセイと互換性があります。
  • ヒト RNAse P 遺伝⼦のターゲットシーケンス⽤のネガティブリファレンスを含みます。
  • 2〜8°C で2年間安定性
  • 独自のアッセイ設計要件を満たすために、目的のシーケンスにカスタマイズ可能


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詳細・型式

 AccuPlex SARS-CoV-2 Verification Panel・Reference Material・Molecular Controls
SARS-CoV-2ウイルスの完全長ゲノム(又は下記の領域)を含む陽性物質と、ヒトRNase P遺伝子を標的とする陰性物質を含む製品です。
Product Description Material Numbers Region Pack Size Concentration
AccuPlex SARS-CoV-2 Verification Panel 0505-0168 Full Genome Positive 1: 1 x 3 mL
Positive 2: 1 x 3 mL
Positive 3: 1 x 3 mL
Negative: 1 x 3 mL
100,000 copies/mL
10,000 copies/mL
1,000 copies/mL
5,000 copies/mL (RNase P)
AccuPlex SARS-CoV-2 Reference Material Kit 0505-0126 ORF1a, RdRp, E, N Positive: 5 x 1.5 mL
Negative: 5 x 1.5 mL
5,000 copies/mL
5,000 copies/mL (RNase P)
AccuPlex SARS-CoV-2 Molecular Controls Kit-Full Genome 0505-0159 Full Genome Positive: 5 x 1.5 mL
Negative: 5 x 1.5 mL
5,000 copies/mL
5,000 copies/mL (RNase P)


 AccuPlex SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV Verification Panel, Reference Material
SARS-CoV-2ウイルスに加え、インフルエンザA/Bやrespiratory syncytial virus (RSV)に対する陽性物質が含まれ、
多重試験用にご利用いただけます。こちらもヒトRNase P遺伝子を標的とする陰性物質が含まれています。
Product Description Material Number Pack Size Concentration
AccuPlex SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV Verification Panel 0505-0278 Positive 1 : 1 x 3 mL
Positive 2 : 1 x 3 mL
Positive 3 : 1 x 3 mL
Negative : 1 x 3 mL
100,000 copies/mL
10,000 copies/mL
1,000 copies/mL
5,000 copies/mL (RNase P)
AccuPlex SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV Reference Material Kit 0505-0174 Positive : 5 x 1.5 mL
Negative : 5 x 1.5 mL
5,000 copies / mL
5,000 copies / mL (RNase P)


 AccuPlex SARS-CoV-2 Variant Panel
懸念される3つの主要な変異株(Variant of Concern: VOC)のS遺伝子変異に焦点を当てたSARS-CoV-2 full genome RNAが含まれています。

Panel 1に含まれる3つの主要な変異株: UK variant B.1.1.7, , South Africa variant B.1.351, Brazil variant P.1.
Panel 2に含まれる3つの主要な変異株:Kappa B.1.617, Delta B.1.617.2, and Delta Plus AY.1.

キットには、各Variantのバイアル1つずつと野生型(reference sequence NC_045512)のコントロールのバイアル1つが含まれています。またRNasePネガティブコントロールのバイアルも含まれています。

Product Description Material Number Strain Pack Size Concentration
AccuPlex SARS-CoV-2 Variant Panel 1 0505-0241 UK B.1.1.7
S. Africa B.1.351
Brazil P.1
Wuhan Wild Type
RNase P negative
Positive 4 x 1.5 mL
Negative 1 x 1.5 mL
Positive 15,000 cp/mL
Negative 5,000 cp/mL
AccuPlex SARS-CoV-2 Variant Panel 2 0505-0276 Kappa B 1.617
Delta B 1.617.2
Delta Plus AY.1
Wuhan Wild Type
Rnase P negative
Positive 4 x 1.5 mL
Negative 1 x 1.5 mL
Positive 15,000 cp/mL
Negative 5,000 cp/mL


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各陽性物質の対象領域

 AccuPlex SARS-CoV-2 Verification Panel・Reference Material・Molecular Controlsの各陽性物質の対象領域



 AccuPlex SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV Verification Panel, Reference Materialの各陽性物質の対象領域
genbank


 AccuPlexSARS-CoV-2 Variant Panelに含まれる変異と対象変異株
Amino Acid Change Nucleotide Change UK
B.1.1.7
S. Africa
B.1.351
Brazil
P.1
Kappa
B.1.617
Delta
B.1.617.2
Delta
Plus AY.1
L18F C21614T     X      
T19R C21618G         X X
T20N C21621A     X      
P26S C21638T     X      
HV 69-70 deletion 21765-21770 deletion X          
D80A A21801C   X        
T95I C21846T       X X X
Silent T21895C       X    
D138Y G21974T     X      
G142D G21987A       X X  
Y144 deletion 21991-21993 deletion X          
E154K G22022A       X    
E156G 22029-22034 delAGTTCA         X X
F157 and R158Del 22029-22034 delAGTTCA         X X
R190S G22132T     X      
D215G A22206G   X        
242_244 DelLAL 22286-22294 Del   X        
W258L G22335T           X
K417N G22813T   X       X
K417T A22812C     X      
L452R T22917G       X X X
T478K C22995A         X X
E484K G23012A   X X      
E484Q G23012C       X    
N501Y A23063T X X X      
A570D C23271A X          
D614G A23403G X X X X X X
H655Y C23525T     X      
P681H C23604A X          
P681R C23604G       X X X
A701V C23664T   X        
T716I C23709T X          
D950N G24410A         X X
S982A T24506G X          
T1027I C24642T     X      
Q1071H A24775T       X    
D1118H G24914C X          
V1176F G25088T     X      


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AccuPlex recombinant materialとは

Accuplex recombinant materialは、診断アッセイで真の分子コントロールとして利用できます。マルチプレックスRT-PCRとNGSベースのアッセイに互換性があります。

Accuplex custom recombinant materialは複製欠損の哺乳類ウイルスで、安全かつ、非感染性の材料です(図1)。タンパクコートや脂質二重層を持つので、真の患者サンプルで発見されるウイルスターゲットの複雑さと類似します。

図1︓
  1. ⽬的の病原性ウイルスからのRNA 配列が選択されます。
  2. DNA 合成とクローニングが⾏われ、組換えRNA が⽣成されます。
  3. 組換えRNA とヘルパーRNA が哺乳類細胞に同時トランスフェクションされ、組換えRNA のカプセル化が可能。
  4. ⽬的のウイルスのRNA 配列を持つ成熟したエンベロープRNA ウイルスのエキソサイトーシスが起こります。
  5. インタクトなウイルスカプシドを持つ、高い安定性の組換えウイルスが得られます。


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この製品のメーカー

  • LGC Clinical Diagnostics, Inc. (旧LGC SearCare)
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