診断薬用オリゴヌクレオチドコンポーネントメーカーとしての信頼性オリゴヌクレオチド合成、化学製造、装置製造において20年以上の経験を持つLGC Biosearch Technologies社は、体外診断薬サプライヤーにオリゴコンポーネントを提供する信頼できるビジネスパートナーとしての地位を確立しています。最先端の研究所、優れた品質の試薬、GMP 準拠の標準、カスタマイズも可能、かつ一貫した製造工程により、 LGC Biosearch Technologies社は診断薬メーカーに選ばれるパートナーとなっています。
LGC Biosearch Technologies社が提供するメリットと特徴 - オリゴコンポーネントごとにライセンス契約を行う必要がございません
- オリゴヌクレオチドの豊富な修飾の選択肢がございます
- 受託を行うことで、設備投資にかかるコストを抑えることが可能です
- お客様のご要望に合わせた規模での製造を承ります
- LGC Biosearch Technologies社の製造の全段階における豊富な経験を活かせます
- GMPチームにより、規制上の制約を管理します（詳細はプロジェクト管理をご参照ください）
- 分子診断プロジェクト開発の加速を促進します
LGC Biosearch Technologies社のGMPプロジェクトマネージメントチームより、 診断薬の各フェーズにおいて、個別のご相談とサポートを提供します。
各製品について、以下のことが可能です。
- 配列、純度、合成スケール、納入量、化学、製造、QC仕様、規制要件、 リードタイム、IPなど、製品の詳細についてご相談致します。
- リスク評価、バリデーション文書の作成、安定性試験などを支援し、FDA申請での品質・規制担当者のサポートを行います。
- オリゴヌクレオチド設計、アッセイ開発、またはアプリケーションについてお手伝い致します。
- 生産状況について定期的にご報告いたします。
- 秘密保持契約（NDA）や機密保持契約（CDA）等の3社契約も可能です。
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