メルクでは、SMC
®技術を利用した高感度バイオマーカー検出機器として、Erenna
®プラットフォームを数年間にわたりご提供し、信頼をいただいてきました。
SMCxPRO
®プラットフォームはErenna
®と同等の検出感度を有しながら、コンパクトさと導入コストの低減を実現しています。Erenna
®と共通の高度に検証された多種類のイムノアッセイキット、ならびに、お客様のニーズに合ったアッセイ開発サービスをご利用いただけます。
4 種のイムノアッセイキットを用いて処理した各血漿サンプルを、SMCxPRO
®とErenna
®プラットフォーム双方で計測しました。
計測した全4 グループの検体において、各サンプル濃度の平均補正（R2） は2つの機器間でほぼ同等でした。
ヒトcTnI（製品型式：03-0092-00）：R2=0.9944、ヒト IL- 6（製品型式：03-0089-01）：R2=0.9972、
ヒト IL- 4（製品型式：03-0052-00）：R2=0.9976、ヒト IL-23（製品型式：03-0112-00）：R2=0.9413。
これらの結果は、SMCxPRO
®ではErenna
®と類似した結果が得られ、Erenna
®からSMCxPRO
®へと自信をもって移行できることを証明します。
SMCxPRO
®での使用に最適化されたイムノアッセイキットをご用意しております。
Erenna
®装置と共通したイムノアッセイキットのSMCxPRO
®への適応が順次確認されており、今後もラインナップに追加される予定です。SMCｘPRO
®を用いたサンプル計測サービスや、お客様のご要望に応じて行うカスタムアッセイ開発サービスもご利用いただけます。
 検証済みアッセイキット |
Verified High Sensitivity アッセイキット (Streamlined) プロトコルが改良されたタイプのキットです。
| アナライト | 型 式 | 計測形式 | 定量限界
(pg/mL)
/感度・
特異度 | 試験1
生物種 | 交差性生物種/
交差反応性 | 試験2
サンプル
種 | 毒劇物3,4
該当 | カルタ
ヘナ法 |
| Aβ1-40 | 03-0145 | ビーズ | 5.86 | ヒト | マウス
ラット | 脳脊髄液
血漿 | 毒
(SDS)  | |
| Aβ1-42 | 03-0146 | ビーズ | 0.98 | ヒト | マウス
ラット | 脳脊髄液
血漿 | 毒
(SDS) | |
| BDNF | 03-0171 | ビーズ | 0.04 | ヒト | proBDNFと
1.2%の交差性 | 脳脊髄液
EDTA血漿
血清
| 毒
(SDS) | 該当 |
| cTnl | 03-0154 | ビーズ | 0.69 | ヒト | 非ヒト霊長類
マウス
ラット
ウマ
イヌ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| GFAP | 03-0203 | ビーズ | 0.23 | ヒト | 非ヒト霊長類
マウス
ラット
イヌ
ネコ | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒 | |
| Glucagon | 03-0153 | ビーズ | 0.781 | ヒト | マウス
ラット | 血漿 | 毒
(SDS) | |
| IFN-α2 | 03-0186 | ビーズ | 0.062 | ヒト | 非ヒト霊長類
ネコ
イヌ
ブタ
ラット | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IFN-β1 | 03-0191 | ビーズ | 0.15 | ヒト | アカゲザル
マウス
ラット
イヌ
ネコ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IFN-γ | 03-0181 | ビーズ | 0.033 | ヒト | ラット
マウス
非ヒト霊長類
ネコ
イヌ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IgE | 03-0201 | プレート | 31 | ヒト | IgA, IgD, IgM, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4に対する交差反応性を示さず | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IgM | 03-0204 | プレート | 206 | ヒト | IgA, IgD, IgE, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4に対する交差反応性を示さず | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-1α | 03-0167 | ビーズ | 0.12 | ヒト | 非ヒト霊長類 | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-1β | 03-0160 | ビーズ | 0.2 | ヒト | 非ヒト霊長類
ラット
イヌ
ネコ
ウマ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-2 | 03-0195 | ビーズ | 0.09 | ヒト | イヌ(75%)
非ヒト霊長類(50%)
ネコ(25%) | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-4 | 03-0161 | ビーズ | 0.04 | ヒト | 非ヒト霊長類
ラット
ネコ
イヌ
ウマ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-5 | 03-0168 | ビーズ | 0.04 | ヒト | 非ヒト霊長類
イヌ
ラット | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-6 | 03-0155 | ビーズ | 0.08 | ヒト | 非ヒト霊長類 | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-10 | 03-0176 | ビーズ | 0.10 | ヒト | 非ヒト霊長
マウス
ラット
イヌ
ネコ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | 該当 |
| IL-12p70 | 03-0182 | ビーズ | 0.05 | ヒト | ラット
マウス
サル
イヌ
ネコ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-13 | 03-0156 | ビーズ | 0.04 | ヒト | 非ヒト霊長類
ラット
イヌ
モルモット | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-17A | 03-0159 | ビーズ | 0.07 | ヒト | マウス
ラット
ウマ
イヌ
ウサギ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-17F | 03-0164 | ビーズ | 0.2 | ヒト | 非ヒト霊長類 | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-17A/F | 03-0177 | ビーズ | 2.34 | ヒト | サル
イヌ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-18 | 03-0190 | ビーズ | 0.09 | ヒト | N/A | 血漿
血清 | 毒 | |
| IL-22 | 03-0162 | ビーズ | 0.1 | ヒト | 非ヒト霊長類
ネコ
イヌ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| IL-23 | 03-0157 | ビーズ | 0.1 | ヒト | 非ヒト霊長類
ラット
イヌ
モルモット | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | 該当 |
| MCP-1 | 03-0187 | ビーズ | 0.15 | ヒト | N/A | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
NF-L  | 03-0202 | ビーズ | 0.87 | ヒト | 交差性生物種：マウス
交差反応性：NF-M、NF-H、pTau(pT181)、Total Tau、GFAPに対して検出されず | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| NGFβ | 03-0200 | ビーズ | 0.17 | ヒト | | 血清
血漿 | 毒
(SDS) | |
| NPTX2 | 03-0199 | ビーズ | 0.58 | ヒト | 非ヒト霊長類
マウス
ラット
イヌ
ネコ | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| SARS-CoV-2 RBD IgG | 03-0193 | ビーズ | 感度：0.8805
特異度：0.9809
AUC：0.981
(カットオフ:RE400) | ヒト | N/A | EDTA血漿
血清 | 毒
(SDS) | 該当 |
| SARS-CoV-2 S1 IgA | 03-0197 | ビーズ | 感度：0.975
特異度：0.9809
AUC：0.976
(カットオフ:RE34) | ヒト | N/A | EDTA血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| SNAP-25 | 03-0206 | ビーズ | 0.26 | ヒト | 非ヒト霊長類(50%)
イヌ (50%)
ネコ(25%)
ラット(50%)
マウス(25%)
| 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| Phospho-α‐Synuclein (S129) | 03-0188 | ビーズ | 0.1 | ヒト | サル
ネコ
ラット | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| Total α‐Synuclein | 03-0196 | ビーズ | 1.95 | ヒト | サル
ネコ
ラット
マウス
ビーグル
| 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| Phospho-Tau (T181) | 03-0184 | ビーズ | 0.94 | ヒト | not tested | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| Total Tau | 03-0185 | ビーズ | 4.69 | ヒト | マウス・
ラット・イヌ
(100%)
非ヒト霊長類
(50%)
ネコ(75%) | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| TDP-43 | 03-0205 | ビーズ | 5.21 | ヒト | 非ヒト霊長類・
イヌ (100%)
ネコ(50%) | 血清
血漿
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| TNF-α | 03-0163 | ビーズ | 0.2 | ヒト | 非ヒト霊長類
ラット
ネコ
イヌ
ウマ | 血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| TSLP | 03-0172 | ビーズ | 1.56 | ヒト | not tested | EDTA血漿
血清 | 毒
(SDS) | |
| UCHL1 | 03-0183 | ビーズ | 2.60 | ヒト | マウス
ラット
サル
イヌ
ネコ | 血漿
血清
脳脊髄液 | 毒
(SDS) | |
| VEGF-A | 03-0180 | ビーズ | 0.2 | ヒト | 非ヒト霊長類
ネコ
イヌ
| 血漿
血清 | 毒
(SDS) | 該当 |
1：アッセイキットは、上記表の「試験生物種」に記載の種に対して最適化されています。
2：アッセイキットは、上記表の「試験サンプル種」に記載のサンプル種に対して最適化されています。
3：「毒」は医薬用外毒物が含まれる製品です。
4：(SDS)
リンクをクリックすると、SDSをご確認いただけます(メルクのウェブサイトへ移動します)。
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| アッセイ開発キット |
| お客様お手持ちの抗体で、オリジナルのSMC®イムノアッセイキットを作成することのできるキットです。
マグネットビーズまたはプレート形式のイムノアッセイを開発可能です。 |
| 製品名 | 型式 | 内容 | ビーズ | プレート | 毒劇物*
該当 | カルタ
ヘナ法 |
SMC®
検出抗体ラベリング
キット | 03-0076 | 最大1mg の抗体を、検出抗体タグに結合(couple)させるために必要な試薬と消耗品のセット
 プロトコル | ○ | ○ | | |
SMC®
キャプチャ抗体
ラベリングキット
(磁気ビーズ用) | 03-0077 | 最大1mg の抗体を、SMC®のマグネットビーズにラベリングするために必要な試薬と消耗品のセット
プロトコル | ○ | | 毒 | |
SMC®
イムノアッセイ開発
キット (磁気ビーズ用) | 03-0078 | 磁気ビーズアッセイ開発のためのバッファー、試薬、 最適化されたプロトコルのセット (磁気ビーズアッセイ×30回分)
プロトコル | ○ | | | |
SMC®
イムノアッセイ開発
キット (プレート用) | 03-0128 | プレートアッセイ開発のためのバッファーと最適化されたプロトコルのセット (プレートアッセイ×10回分)
プロトコル |
| ○ | | |
SMC®
イムノアッセイ
開発キット
(磁気ビーズ用 /
5プレート分) | 03-0178 | 磁気ビーズを用いたアッセイ開発のための、ラベリング試薬、バッファー、最適化されたプロトコルのセットです。 アッセイ開発の実現可能性試験、バックグラウンド低減のためのバッファーの組成検討のために小容量のバッファーが提供されます。
プロトコル | ○ |
| 毒 | |
SMC®
イムノアッセイ
開発キット
(プレート用 /
5プレート分) | 03-0179 | お手持ちの抗体を用いたプレートベース・アッセイの実現性を評価するために必要な試薬のセットです。検出ラベリング試薬、アッセイ開発のためのバッファー、最適化標準希釈液のセットを含みます。 (プレートアッセイｘ5プレート分)
プロトコル | | ○
| 毒 | |
* 「毒」は医薬用外毒物が含まれる製品です。
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| 免疫原性アッセイ開発キット |
| お客様がお持ちの薬物(バイオ医薬品)をラベルして抗薬物抗体(ADA: Anti-drug antibody)分析試験を構築するためのキットです。
 型式：03-0175-00 (約30アッセイ分)
|
| 【 特 長 】
- FDAガイドラインを満たす検出感度 (fg/mL)
- 低親和性抗体の検出
- フリー薬物に対する耐性
- IgG・IgM ・IgEを含む全てのADAサブタイプの検出
|
 キットご紹介Flyer |
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ELISA 法との感度比較 バイオマーカー：mouse IL-17A
| イムノアッセイ | 計測フォーマット | 販売会社 | LLoQ(pg/mL) | アッセイ効率 |
| IL-17A ELISA | ELISA | R&D Systems | 62.5 | - |
| メルク プレートベースアッセイ | プレート | メルク | 1 | 60 × |
| メルク マグネットビーズベースアッセイ | マグネットビーズ | 0.05 | 1250 × |
Application Note: Improved performance with conversion from ELISA to an Erenna® Immunoassay (Merck Millipore)
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SMC
®技術を利用した研究成果論文が多数報告されています。
心血管・腎臓学 Anthracyclines and Biomarkers of Myocardial Injury (
)
Michael Mallouppas et al., JACC: CardioOncology, Available online 2 May 2023
Biological variation of cardiac myosin-binding protein C in healthy individuals (
)
Bashir Alaour et al., Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Published Online 23 June, 2021
Cardiovascular biomarkers in patients with COVID-19 (
)
Christian Mueller et al., European Heart Journal, Published 28 February 2021
Clinical determinants of plasma cardiac biomarkers in patients with stable chest pain. (
)
Bing R et al., Heart. 2019 Nov; Volume 105, Issue 22
Variation in renal responses to exercise in the heat with progressive acclimatization. (
)
Jessica Omassoli et al., Journal of Science and Medicine in Sport, Volume 22, Issue 9, September 2019, Pages 1004-1009
Cardiac Myosin-Binding Protein C to Diagnose Acute Myocardial Infarction in the Pre-Hospital Setting. (
)
Kaier TE et al., J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e013152. doi: 10.1161/JAHA.119.013152. Epub 2019 Jul 26.
内分泌・肥満 Removal of epididymal visceral adipose tissue prevents obesity-induced multi-organ insulin resistance in male mice (
)
Michael P Franczyk et al., Journal of the Endocrine Society Published: 20 February 2021
Alterations in pancreatic islet cell function in response to small bowel resection. (
)
Cathleen M Courtney et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 2020 May 28. doi: 10.1152/ajpgi.00282.2019. Online ahead of print.
Relationships of iron metabolism with insulin resistance and glucose levels in young and healthy adults. (
)
Krisai P., Eur J Intern Med. 2016 Jul;32:31-7. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.017. Epub 2016 Apr 21.
肝疾患 (SMCxPRO使用)
Highly sensitive single-molecule counting technology for cytokeratin 18 detection in non-alcoholic fatty liver disease using novel antibodies (
)
Pengxiang Liu et al., Microchemical Journal Volume 198, March 2024, 110155
神経疾患・腫瘍 (SMCxPRO使用)
Micromotor-based electrochemical immunoassays for reliable determination of amyloid-β (1-42) in Alzheimer's diagnosed clinical samples (
)
José M Gordón Pidal et al., Biosens Bioelectron. 2024 Apr 1:249:115988. doi: 10.1016/j.bios.2023.115988.
(SMCxPRO使用)
Lower Plasma Amyloid Beta - 42 Levels Associated With Worse Survival in Patients With Glioma (
)
Kyeongjin Seo et al., In Vivo. 2024 Jan-Feb;38(1):425-430. doi: 10.21873/invivo.13455.
Tau seed amplification assay reveals relationship between seeding and pathological forms of tau in Alzheimer’s disease brain (
)
Bryan Frey et al., Acta Neuropathologica Communications volume 11, Article number: 181 (2023)
(SMCxPRO使用)
Nasal administration of anti-CD3 monoclonal antibody ameliorates disease in a mouse model of Alzheimer’s disease (
)
Juliana R. Lopes et al., Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Sep 12;120(37):e2309221120. doi: 10.1073/pnas.2309221120.
(SMCxPRO使用)
A highly sensitive and quantitative assay for dystrophin protein using Single Molecule Count Technology (
)
Misawa Niki Ishii et al., Neuromuscular Disorders, Available online 23 August 2023
Anxiety adds the risk of cognitive progression and is associated with axon/synapse degeneration among cognitively unimpaired older adults (
)
Lin Sun et al., EBioMedicine. 2023 Aug;94:104703
(SMCｘPRO使用)
Pharmacological PINK1 activation ameliorates Pathology in Parkinson’s Disease models (
)
Randall M. Chin et al., bioRxiv, Posted February 15, 2023.
AAV5-miHTT-mediated huntingtin lowering improves brain health in a Huntington’s disease mouse model (
)
Sarah B Thomson et al., Brain, Published: 12 December 2022
A study of the longitudinal changes in multiple cerebrospinal fluid and volumetric magnetic resonance imaging biomarkers on converter and non-converter Alzheimer’s disease subjects with consideration for their amyloid beta status (
)
Ulyana Morar et al., Alzheimer's & Dementia, Published online: 4 February 2022
(SMCｘPRO使用)
Serum amyloid beta-42 as a noninvasive biomarker for the prognosis and histologic features of glioma (
)
K Hwang et al., Journal of Neuro-oncology Posted 26 Aug, 20212021
Intrastriatal Administration of AAV5-miHTT in Non-Human Primates and Rats Is Well Tolerated and Results in miHTT Transgene Expression in Key Areas of Huntington Disease Pathology (
)
Elisabeth A. Spronck et al., Brain Sci. 20 January 2021
Cognitively normal APOE ε4 carriers have specific elevation of CSF SNAP-25 (
)
Omar H. Butt et al., Neurobiology of Aging Available online 11 February 2021
TBK1 phosphorylates mutant Huntingtin and suppresses its aggregation and toxicity in Huntington's disease models. (
)
Ramanath Narayana Hegde et al., EMBO J (2020) e104671
Target engagement in an alzheimer trial: Crenezumab lowers amyloid β oligomers in cerebrospinal fluid. (
)
Yang T et al., Ann Neurol. 2019 Jun 5. doi: 10.1002/ana.25513. [Epub ahead of print]
炎症・免疫 (SMCxPRO使用)
Effect of guselkumab on serum biomarkers in patients with active psoriatic arthritis and inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: results from the COSMOS phase 3b study (
)
Georg Schett et al., Arthritis Research & Therapy volume 25, Article number: 150 (2023)
Effect of guselkumab on serum biomarkers in Japanese palmoplantar pustulosis patients in a randomized phase 3 study (
)
Akimichi Morita et al., JEADV Clinical Practice, First published: 07 December 2022
Tralokinumab treatment improves the skin microbiota by increasing the microbial diversity in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: analysis of microbial diversity in ECZTRA 1, a randomized controlled trial (
)
Lisa A. Beck et al., Journal of the American Academy of Dermatology, Available online 5 December 2022
Biological impact of iberdomide in patients with active systemic lupus erythematosus (
)
Peter E Lipsky et al., Annals of the Rheumatic Diseases, First published April 27, 2022
Target engagement of the first-in-class CXCR7 antagonist ACT-1004-1239 following multiple-dose administration in mice and humans (
)
Christine Huynh et al., Biomedicine & Pharmacotherapy Available online 28 October 2021
Early quantification of systemic inflammatory-proteins predicts long-term treatment response to Tofacitinib and Etanercept: Psoriasis response predictions using blood. (
)
Lewis E. Tomalin et al., Journal of Investigative Dermatology, In press, journal pre-proof, Available online 6 November 2019
Asian atopic dermatitis serum is characterized by Th2/Th22-activation, highly correlated with non-lesional skin measures. (
)
Huei-Chi Wen et al., Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 142, Issue 1, July 2018, Pages 324-328.e11
呼吸器・睡眠医学 Subclinical sleep apnoea and plasma levels of endothelin-1 among young and healthy adults. (
)
Schoen T et al., Open Heart. 2017 Mar 1;4(1):e000523. doi: 10.1136/openhrt-2016-000523. eCollection 2017.
老化 A dual MTOR/NAD+ acting gerotherapy (
)
Jinmei Li et al., bioRxiv, Posted January 19, 2023.
創薬 (SMCｘPRO使用)
Utilizing PK and PD Biomarkers to Guide the First-in-Human Starting Dose Selection of MTBT1466A: A Novel Humanized Monoclonal Anti-TGFb3 Antibody for the Treatment of Fibrotic Diseases(
)
Rajbharan Yadav et al., J Pharm Sci. 2023 Jul 8;S0022-3549(23)00279-4.
(SMCｘPRO使用)
The Development and Characterization of a Highly Sensitive Mature TGFβ3 Assay to Evaluate Anti-TGFβ3 Target Engagement (
)
A. Francesca Setiadi et al., The AAPS Journal volume 25, Article number: 21 (2023)
SMCxPRO®技術紹介 Quantitation of low abundant soluble biomarkers using high sensitivity Single Molecule Counting technology. (
)
Joseph Hwang et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 69-76
Combining single molecule counting with bead-based multiplexing to quantify biological inflammation time course following skeletal muscle injury. (
)
Elizabeth A.Tanner et al., Methods, Volume 158, 1 April 2019, Pages 77-80
※上記の他にも多数の論文がございます。詳細はお問合わせください。